台康乳癌藥攻哈薩克
台康生技(6589)昨(16)日發布重訊表示,該公司向哈薩克醫療衛生主管機關遞交研發中「抗乳癌新藥」產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書。
台康生技表示,美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA),同意進行第三期臨床試驗,公司向哈薩克醫療衛生主管機關遞交研發中產品EG1206A第三期臨床試驗計畫書。
台康生技也表示,該公司EG1206A產品完成人體第三期臨床試驗後,將向法規單位提出藥品查驗登記審查申請。
台康生技的EG1206A,已經獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)都同意進行第三期臨床試驗。
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