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台寶新藥 邁向臨床三期
台寶生醫(6892)昨(8)日公告,旗下膝骨關節炎細胞新藥Chondrochymal接獲衛福部食藥署(TFDA)函文,同意其進行三期臨床試驗,由於該新藥已對外授權,後續將協助合作夥伴完成變更試驗委託者(Sponsor)並共同推進臨床收案,目標2028年完成三期臨床試驗。
台寶生醫表示,該公司去年12月與新加坡商Senectus Pte. Ltd.簽署的《合作協議》中,授予Senectus取得 Chondrochymal亞太地區產品開發與商業化的專屬權利之選擇權。Senectus已於今年3月19日正式通知行使該項選擇權,授權正式生效。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示,授權生效後,Senectus將在包括台灣在內的授權區域內,主導Chondrochymal的多國多中心臨床試驗、藥證申請及產品行銷推廣,並負擔所有相關費用。台寶生醫則將持續協助Senectus進行製程開發及更新CMC資料。
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